מאסטר בניהול מקיף ומעקב אחר ניסויים קליניים
IMF Smart Education
מידע מפתח
מיקום הקמפוס
Online Spain
שפות
ספרדית
פורמט לימוד
למידה מרחוק
מֶשֶׁך
24 חודשים
לִפְסוֹעַ
זמן מלא
שכר לימוד
EUR 476 / per year
מועד אחרון להגשת בקשה
בקש מידע
תאריך ההתחלה המוקדם ביותר
Sep 2024
מלגות
חקור הזדמנויות למלגות כדי לעזור במימון הלימודים שלך
מבוא
מאסטר בניסויים קליניים, מאסטר באנליזה קלינית, מאסטר בניסויים קליניים, מאסטר בניטור ניסויים קליניים
ניסויים קליניים הם תחום מחקר צומח ותחרותי ביותר, אך מעסיקים מתקשים להעסיק אנשים עם הכישורים והידע הנכונים. תכנית זו תוכננה בהתייעצות עם מעסיקים מהאקדמיה ומתעשיית התרופות. אתה תביא את מיומנויות החשיבה הביקורתית ופתרון בעיות שמעסיקים מחפשים בתחום הרב-תחומי ושיתופי זה.
ניסויים קליניים חיוניים כדי לגלות האם התערבויות רפואיות חדשות משפרות את תוצאות המטופל. תוכנית זו תספק בסיס מצוין בניסויים קליניים ותשפר את הידע וההבנה של אלה שכבר עובדים בתחום זה. זהו תחום צומח המציע הזדמנויות קריירה מרגשות רבות.
למה ללמוד בבית הספר לביוטכנולוגיה וטכנולוגיה של IMF? תרופות?
מומחים פעילים
ממקצוענים למקצוענים. רכוש את הידע המבוקש ביותר בתעשיית הביוטכנולוגיה, הביורפואה, הרוקחות והתזונה
עצב את האימון האישי שלך
צור את מסלול ההכשרה המותאם אישית שלך, כך שתגש לשוק המקצועי מוכן לחלוטין, ותהפוך למוביל בתחום
כלים חדשניים
למד בסביבות וירטואליות כדי לחיות חוויה אקדמית ייחודית עם כלי למידה תלת מימדיים
גישה לתרגולים
תוכל לעשות התמחות במעבדות פרמצבטיות יוקרתיות הודות להסכמים שנחתמו עם IMF Smart Education
מחקרי מקרה
במהלך ההכשרה שלך תוכל לגשת למקרים מעשיים שיקרבו אותך למציאות העסקית
האם אנו מוכנים להתמודד עם עתיד זה בתחום הניהול והניטור המקיף של ניסויים קליניים?
הצורך בהערכה קפדנית של מרכיבי שירותי הבריאות מוכר יותר ויותר ברחבי העולם. תואר שני זה מעניק לסטודנטים הבנה של ניסויים קליניים שתכין אותם לעבוד בתחום חשוב זה יותר ויותר.
זה מתאים למי שרוצה לקבל הבנה כללית של ניסויים קליניים, למי שרוצה להיכנס למגזר, כמו גם למי שיש לו ניסיון כללי או מומחה בניסויים קליניים ומתכוון להרחיב את תפקידו בתכנון, ניהול, ניתוח ניסויים ודיווח.מרפאות ברוב המדינות.
תכנית לימודים
מאסטר שתוכנן על ידי ועדת מומחים המורכבת מרופאים ואנשי מקצוע פעילים בתחום הניהול והניטור המקיף של ניסויים קליניים. ניסיונם מבטיח את התאמת הלימודים והכישורים הנרכשים, בין אם לכניסה לעולם העבודה ובין אם לצורך שיפור מקצועי במגזר.
צוות מומחים זה, בנוסף להשתתפות בוועדה לתכנון תוכנית ההכשרה, משתף פעולה בהדרכה והוראת מפגשי המאסטר.
יסודות כלליים של התפתחות קלינית
- מבוא לפיתוח תרופה.
- תהליך מחקר, פיתוח וייצור של מוצרים בשלב המחקר.
- היבטים פרמקודינמיים ופרמקוקינטיים. ביולוגית וזמינות ביולוגית תרופתית.
- היבטים טוקסיקולוגיים: מחקרים פרה-קליניים.
- היכרות עם התיק של המוצר בשלב המחקר
ניסויים קליניים והגיבורים העיקריים שלהם
- הגדרה, מאפיינים וסיווג של EECC.
- אחריות מקדם.
- אחריותו של מוניטור הניסויים הקליניים (CRA). חברות מחקר חוזים (CRO).
- אחריות צוות המחקר. מחברת איסוף הנתונים (CRD).
- הנושאים המשתתפים. ביטוח הסכמה מדעת ולימודים.
- הפרוטוקול ומדריך החוקר.
הסדרת ניסויים קליניים
- עקרונות אתיים בחקר האדם.
- סביבה רגולטורית של הניסוי הקליני - GCP, ICH, הצהרת הלסינקי.
- סביבה רגולטורית ארה"ב (FDA), אירופה (EMA) והלאומית (AEMPS).
- תקנת הגנת מידע כללית + e-Health.
ניהול ניסויים קליניים
- סטארט-אפ - מיון והגשת בקשות (ועדות אתיות וסוכנויות).
- גיוס עובדים: אבני דרך חיוניות (פגישת חוקרים, מטופל ראשון ב...).
- ניהול תרופות ודגימות.
- היבטים כלכליים של האיחוד האירופי.
- תוכניות ניהול לימודים.
- סגירת המרכזים וסגירת המחקר.
- מחקרים לאחר הרשאה.
מאפיינים של EECC ותת-מחקרים
- ניסויים קליניים בטיפולים מתקדמים: טיפול גנטי.
- ניסויים קליניים בטיפולים מתקדמים: טיפול סלולרי.
- ניסויים קליניים על מוצרים ביולוגיים.
- ניסויים קליניים על מוצרי בריאות.
- מחקרים משנה; פרמקוקינטיקה, סמנים ביולוגיים ואומיקה.
ניטור: ביקורי לימוד
- ביקור טרום לימוד
- ביקור בית
- ביקור במקום
- ניטור מרחוק (RM)
- ניטור מבוסס סיכונים (RBM)
- ביקור סיום. פיתוח תיעוד ודיווח
- מסמכים חיוניים: קובץ מחקר
מעקב תרופתי
- הנחיות בנושא פרמקופיאה ומעקב תרופתי: תפקיד של CIOMS, ICH, ISPE, ENCEPP.
- מעקב תרופתי רגולטורי: נקודת מבט של האיחוד האירופי.
- דיווח על אירועים חריגים ורגולציה גלובלית.
- זיהוי אותות וניהול סיכונים.
- הערכת סיכון-תועלת לאחר שיווק.
- ניהול תרופתי בניסוי קליני.
ביוסטטיסטיקה וניהול נתונים
- עקרונות על ניהול נתונים.
- הנחיות רגולטוריות לניהול נתונים ונהלי תפעול סטנדרטיים.
- סקירת נתונים ובקרת איכות.
- תפקידה של הביוסטטיסטיקה.
- מושגים חשובים בביוסטטיסטיקה.
איכות: ביקורות ובדיקות
- נהלי עבודה סטנדרטיים (SOP).
- ביקורות ובדיקות בניסויים קליניים (I)
- ביקורות ובדיקות בניסויים קליניים (II)
- ממצאים תכופים בביקורות ובדיקות.
פרויקט הגמר לתואר שני (TFM)
מטרת עבודת התזה לתואר שני (TFM) היא להעריך באופן אינדיבידואלי את הידע המתקדם ואת הכישורים הכלליים של התואר שרכש הסטודנט באמצעות השלמת עבודה, פרויקט, דו"ח או מחקר מקוריים. עבור הסטודנט, זוהי גם הזדמנות ללא תחרות ליישם את הידע שנרכש על ידי יצירה מחדש של הסביבה והתנאים של הקשר העבודה האמיתי.
קורס אנגלית
- בסיסי, טרום ביניים, בינוני או מתקדם.
- התלמיד יכול לבחור אחת מארבע הרמות.
ההשפעה והערך של Big Data
- תקני ניהול פרויקטים
- ניהול פרויקטים זריז
- היבטים רגולטוריים ואתיים
- ממשל נתונים
מתודולוגיות זריזות. Scrum
- מה זה Scrum וכיצד ליישם אותו
- מסגרת Scrum
- צוותים מאורגנים בעצמם
- תפקידם של לקוחות ובעלי עניין
- ניהול מוצר ופרויקט זריז
- פיתוח ושילוב מתמשך
- איך להתפתח לקראת ארגון זריז
אפשרויות קריירה
יש שוק עבודה חזק לאנשי מקצוע במחקר קליני עם הגידול במחקר שנערך ומשאבים מוגבלים זמינים. התעסוקה במקצוע המחקר הקליני צפויה לראות עלייה גדולה במהלך השנים הקרובות.
עם מספר הניסויים הקליניים הרשומים מרקיע שחקים, יחד עם עלייה במנגנוני דיווח ומדיניות חדשים , יש תעשייה פורחת עם קריירות בסוגי המשרות הבאים:
- עמית למחקר קליני
- רכז מחקר קליני
- מומחה לגיוס מטופלים
- מייעץ רפואי
- מומחה לבטיחות סמים
- CTA
- מקצוען בעמידה ברגולציה במחקר קליני
תוצאת התוכנית
- תכנן מחקר קליני המשלב גודל מדגם, תגובת פלצבו, מובהקות סטטיסטית, סנוורים, מזעור הטיה, אקראי, ניהול בטיחות, כמו גם מושגים סביב ניתוחים מרובים וקריטריונים לטיפול והערכה בזרועות מרובות.
- הבנת סוגיות אתיות, הסכמה מדעת, קריטריונים להכללה והדרה לגבי הגנת האדם ופרטיות, כמו גם בטיחות בכל הקשור לתהליך פיתוח התרופה.
- להבין את מסגרת הפעולה הקלינית הגלובלית כפי שהיא מתייחסת לתרגול קליני טוב, התנהלות מחקר וניהול; ניהול פרופילי בטיחות ובקרה וטיפול במוצרים הנבדקים.
- זהה והסביר את דרישות הפרוצדורליות, הפיננסיות, התיעוד והפיקוח הספציפיות של PIs, ספונסרים, צוות, ארגוני מחקר חוזים (CROs) ורשויות רגולטוריות הקשורות לביצוע ניסוי קליני.
- ניהול נתונים כתפקיד בסיסי בניסוי קליני, כולל לכידת נתונים אלקטרונית, חשיבותה של טכנולוגיית המידע באיסוף נתונים, לכידה, ניהול, תיקון ושאילתות.
- נתח את מרכיבי התקשורת בין המרכז לנותן החסות, רשויות הבריאות וארגוני מחקר עם חוזים, כמו גם הבנת מיומנויות עבודת הצוות הרב-תחומיות הנחוצות לביצוע ניסוי קליני.
- ביצוע, ניתוח ודיווח על ניסויים קליניים באיכות גבוהה.
- יכולת להתערב בניסויים קליניים, כחוקר, חבר בוועדות אתיקה, CRA או בצוותי מחקר ופיתוח של תעשיית התרופות ו-CROs.
מלגות ומימון
קבלה
הסמכות
שכר לימוד בתוכנית
סטודנטים אידיאליים
התואר השני שלנו בניהול מקיף וניטור של ניסויים קליניים (MEC) מיועד לסטודנטים המעוניינים להיכנס לתחום המחקר בתחום הבריאות או המעוניינים לפתח את הקריירה שלהם על ידי הרחבת כישוריהם והבנתם בתכנון, יישום, ניהול והצגה של ניסויים קליניים. דוחות ניסויים קליניים.
תוכנית זו מתאימה לאנשי מקצוע בתחום הבריאות שכבר עובדים או מבקשים להתמחות בניסויים קליניים. זה ישלים וירחיב הכשרה קודמת וניסיון בעבודה, ויעניק לך את הכישורים והידע להוביל ניסויים קליניים.
רצוי להצטייד בהכשרה מוצקה באחד מהתחומים הבאים: רפואה, רוקחות, מדעי הבריאות, מדעי הביולוגיה, ביוטכנולוגיה...
גלריה
על בית הספר
שאלות
קורסים דומים
Certificate in Research Methods and Skills
- Online Netherlands